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抗蛋白酶抗髓过氧化物酶抗肾小球基底膜抗体测定试剂盒免疫印迹法抗蛋白酶抗髓过氧化物酶抗肾小球基底膜抗体测定试剂盒免疫印迹法

    产品名称: 抗蛋白酶3、抗髓过氧化物酶、抗肾小球基底膜IgG抗体测定试剂盒(免疫印迹法)抗蛋白酶3、抗髓过氧化物酶、抗肾小球基底膜IgG抗体测定试剂盒(免疫印迹法)
    注册/备案号: 国械注进20142405755
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-11
    有效期: 2018-12-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ORGENTEC Diagnostika GmbH
    【注册人住所】Carl-Zeiss-Straβe 49-51, 55129 Mainz, Germany
    【生产地址】Carl-Zeiss-Straβe 49-51, 55129 Mainz, Germany
    【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司
    【代理人住所】华苑产业区二纬路6号F座3门601室
    【型号、规格】16人份/盒
    【结构及组成】硝酸纤维条、样本缓冲液、酶联溶液、 洗液、底物溶液5-溴-4-氯-3-吲哚基-磷酸盐、温育槽。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清中的抗蛋白酶3(PR3)、髓过氧化物酶(MPO)、肾小球基底膜(GBM)的IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】硝酸纤维条、样本缓冲液、酶联溶液、 洗液、底物溶液5-溴-4-氯-3-吲哚基-磷酸盐、温育槽。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人血清中的抗蛋白酶3(PR3)、髓过氧化物酶(MPO)、肾小球基底膜(GBM)的IgG抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:华苑产业区二纬路6号F座3门601室”变更为“代理人住所:滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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