转铁蛋白检测试剂盒免疫比浊法转铁蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Urine Transferrin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404870号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】150测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5270-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】转铁蛋白(TRU)抗体(经过处理的山羊血清) 、转铁蛋白(TRU)抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清)、叠氮化钠(作为防腐剂)、用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人尿液样本中的转铁蛋白(TRU)含量。 【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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