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血型检测试剂盒红细胞磁化法商品名迪卡斯正定
产品名称: |
ABO-RhD血型检测试剂盒(红细胞磁化法)(商品名:迪卡斯(r)正定)ABD-Lys |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3400229号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.30 |
有效期: |
2016-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIAGAST 【注册人住所】Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE 【生产地址】Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE 【代理人名称】北京万泰生物药业股份有限公司 【型号、规格】160人份/盒 【结构及组成】产品组成:每人份使用6个微孔,分别包括抗A、抗B、抗D和阴性对照以及2个反定型用空白孔。其中阴性对照孔包被有阴性对照试剂,各抗体孔包被有相应抗体。 40 mL MagneLys溶液一瓶。微孔板包被有溶于储存介质的单克隆抗体试剂,这些单克隆抗体来自鼠或者人源杂交瘤细胞系体外培养的上清。试剂中含有叠氮钠(<0.1%)和亚砷酸钠(0.02%)。每块微孔板配备一袋干燥剂,共同封装在铝箔袋中。MagneLys是一种低离子强度磁化液,含有叠氮钠(<0.1%),可直接用于实验操作。产品有效期:试剂盒于2-8℃保存,有效期为21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于临床样本ABO-RhD血型的检测,可确定红细胞表面是否存在A抗原、B抗原和D抗原,其中抗D不适用于弱D抗原的筛查。本产品不适用于血源筛查。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 4853-2011
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