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山东省局制定出台“双随机”抽查机制

为加快政府职能转变，创新监管方式，规范行政执法行为，近日，山东省食品药品监督管理局制定出台《关于推进随机抽查监管机制的意见》（以下简称《意见》），全面加强事中事后监管工作。《意见》明确，按照“一单两库一细则”的要求，今年各级食品药品监督管理部门都要建立“双随机一公开”监管机制。探索建立加强“双随机一公开”监管模式与信用监管智慧监管联动机制，强化事中事后监管和抽查结果运用，提高监管效能，激发市场活力。一是公布随机抽查事项清单。按照法律法规和本级人民政府公布的权力清单，将权力清单中的监督检查事项列入

2016/9/2 19:22:01



食品药品监管总局　国家卫生计生委关于加强佐匹克隆管理的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局卫生厅局（卫生计生委），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局卫生局日前，食品药品监管总局公安部国家卫生计生委联合发布了年版麻醉药品和精神药品品种目录，自年月日起施行。年版目录将佐匹克隆（包括其盐异构体和单方制剂）列入第二类精神药品管理。为确保佐匹克隆生产经营和使用顺利过渡，现将有关事宜通知如下一生产佐匹克隆右佐匹克隆的药品生产企业，应当按照《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》以及药品电子监管有关规定，申请办理定点生产手续，申报年生产计划，并做好加入药品电子监

2013/11/20 12:00:01



发改委：建设生物医药合同研发和生产服务平台

月日，发改委发布关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知。通过专项实施，有效支撑创新药研发和产业化，力争达到每年为个以上新药开发提供服务的能力；提高药品生产规模化集约化水平和全产业发展效率，支撑一批创新创业型中小企业发展；带动区域生物医药产业进一步高质量集聚，加快培育形成一批世界级生物医药产业集群。重点支持具有较强行业影响力高标准质量保证体系健全公共服务机制的优势企业，在药学研究临床前安全性评价新药临床研究等细分领域建设合同研发服务平台，优先支持能提供多环节国际化服务的综合性一体

2018/6/12 10:27:34



医改新规更符合国情和人民需求

根据相关消息政府已经颁布十二五期间的医疗卫生体制改革方案，这份文件将成为未来五年的医疗改革的指导方案。新方案的目标是使我国的卫生事业更加趋于公平化，服务质量和水平更加完善，医疗行业的资金要利用的更加充分合理，资金来源方面要增加政府财政的支出比例以减轻人民经济负担，缓解群众的医疗基础问题。此次改革方案的总体目标是为了使我国的居民身体健康事业更进一步。此次改革方案的背景是我国的医疗基础制度还趋待完善，各方面还或多或少存在各种问题，而这与人民越来越高涨的医疗服务需求是不相称的，因此加快完善基础医疗制度

2012/3/22 22:20:59



两“老药”对埃博拉病毒有效，国内谁在生产

世卫预计这个月底埃博拉就会来到中国，但如今针对埃博拉病毒的药物与疫苗都还有研发中，远水救不了近火。不过，新药虽然来不及，但“老药新用”也许还是有的。早在去年月，美国国家卫生研究院的国家医学图书馆旗下刊物《转化医学》上就刊登了一篇文章，显示选择性雌激素受体调节剂能抑制埃博拉病毒，效果在两个活体小鼠体内得到确认。文中提到两种药物，分别是枸橼酸氯米芬和托瑞米芬，这两种药物早已获批并有生产销售，包括在中国。数据显示，枸橼酸氯米芬目前有个原料药个制剂批件，其中个原料和制剂为进口药枸橼酸托瑞米芬则有个原料药

2014/10/22 16:58:48



北京、陕西食品药品监管部门就建设“医疗器械检验合作联盟”达成共识

近日，陕西省食品药品监督管理局一行到北京市医疗器械检验所考察，并与北京市食品药品监督管理局就建设“医疗器械检验合作联盟”有关事宜进行洽谈。经过研究磋商，双方初步达成了共建“医疗器械检验合作联盟”共识，确定合作框架及合作形式。按照约定，双方将依托北京市医疗器械检验所与陕西省医疗器械检验所，在检验技术标准研究人才培养应急检验监督检验等领域开展深度合作，以实现京陕两地医疗器械检测优势互补和资源共享，提升各自在医疗器械领域内的影响力和话语权，为我国医疗器械产业的健康发展保护公众用械安全作出积极贡献。

2013/11/12 8:57:01