相关资讯

口服固体制剂一致性评价：体外溶出非唯一标准

记者在第六届药物信息协会（）中国年会上获悉，仿制药质量一致性评价相关品种的评价方法和指导原则正式文件将于近期公布，分别为《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》和《口服固体制剂参比制剂确立原则》。正式文件围绕评价方法和参比制剂两个核心问题制定，评价方法将以体外溶出测定为主。中国食品药品检定研究院相关人士表示“可以肯定的是以体外溶出试验为主，但这并不是唯一标准，少部分品种还会采用生物等效性试验进行评价。”未通过可二次申请记者了解到，该项工作共有家省市研究所承担了项目。截至年月，已将基本药物目

2014/5/21 9:10:50



敬修堂护发系列 白发、掉发不是问题

伴随着现代生活中的压力不断剧增，从而导致越来越多的年轻人出现白发掉发等现象。除了随着年龄增长的生理白发自然生存以外，压力心理疾病以及环境等等这些因素都会导致人出现白发以及掉发问题。其实头发和我们身体其他各个器官都是一样的，同样需要营养元素的滋养。那么如何才能防止提前出现白发以及掉发现象呢首先我们要先了解导致的出现白发脱发现象的原因在哪里生白发，是由于毛乳头的黑色细胞中酪氨酸失去子活力而不能产生黑色素，原先被色素颗粒填充的地方，逐渐被空气所代替，空气泡可产生光的反射而发白。掉发，现代医学认为遗传因

2014/9/1 15:25:08



不可忽视！西药对人体的危害

对肌体的直接伤害许多药物如果不适当的使用，往往造成对一些脏腑的直接伤害，如各种抗生素对肝肾功能的直接的伤害，放射性治疗对肌体局部的直接伤害，化学疗法对胃黏膜及骨髓造血机能的破坏作用等。抑制和破坏脏腑功能导致内分泌的永久性失衡临床使用大量激素类药物，均会导致相应的脏腑功能受到抑制，造成患者内分泌严重失调而终生依赖药物。破坏和抑制人体自身修复疾病的康复功能药物的无节制使用，往往会造成人体自身功能的抑制，人类与生活在地球上的所有生命一样，本身就具备生存所需要的保证健康的三大功能。抵抗外来病毒细菌感染的

2009/5/4 17:49:18



这件事，可能比取消GMP认证更可怕

近日，有关取消认证的消息再被热传。消息称，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在全国食品药品监督管理工作座谈会上提出，今后取消，实现两证合一，不再发认证证书。此消息虽然不是来自官方，但从其描述的内容以及近年来官方的表态来看，释放着同一个信号，那就是认证似乎真的走到了尽头！取消，似乎已经顺理成近年，取消认证的呼声断断续续，不少药企也为之兴奋。因为对企业来说，两证合一将会大大缩减药企时间成本。早在年，国务院办公厅《关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》中，就首次提到两证

2017/8/3 10:54:34



毕井泉会见法国驻华大使顾山

年月日下午，食品药品监督管理总局局长毕井泉会见了来访的法国驻华大使顾山一行。双方就我国新修订食品安全法的实施药品审评审批体制改革化妆品监管以及电子商务领域的食品药品监管等议题进行了交流。总局国合司法制司药化注册司主要负责同志参加了会见。毕井泉会见法国驻华大使顾山

2015/7/14 8:33:01



三药企实施价格垄断致药价大涨 被发改委罚260万

月日，国家发改委印发《关于在全国开展药品价格专项检查的通知》（发改价监号），原料药是重点检查对象，昨天，发改委的处罚结果出来了，有三家公司被重罚多万。虽然从通报来讲，最终上涨后的价格只有毛一片，价格仍很低，但是其涨价的行为违法，只能接受罚款了。国家发展改革委近日对华中药业山东信谊常州四药等三家公司达成并实施艾司唑仑原料药片剂垄断协议案依法作出处罚，合计罚款余万元。垄断细节艾司唑仑具有镇静催眠和抗焦虑疗效，是国家严格管控的二类精神药品，艾司唑仑片属于国家基本药物目录中的神经系统用药，同时列入国家低

2016/7/28 9:13:29