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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜软性亲水接触镜Menicon 1 DAY Flat Pack
    注册/备案号: 国械注进20143226243
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.31
    有效期: 2019-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Menicon Co.,Ltd
    【注册人住所】愛知県名古屋市中区葵三丁目21番19号
    【生产地址】8 International Business Park,Singapore
    【代理人名称】上海开眼商贸有限公司
    【代理人住所】上海市静安区威海路511号21层05室
    【型号、规格】/
    【结构及组成】日戴软性亲水接触镜,镜片材料为Hioxifilcon A,着浅蓝色,采用PP盒扁平封装。各参数标称值:含水量:57%,折射率:1.409,透氧系数:19×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量:19×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,后顶焦度范围:-0.50D~-10.00D,可见光透过率≥94%。建议镜片更换周期为一天。
    【适用范围】适用于矫正近视。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【变更情况】2016-02-25“代理人名称:上海开眼商贸有限公司;代理人住所:上海市静安区威海路511号21层05室”变更为“代理人名称:上海米如眼镜有限公司;代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1089号52幢4楼C1座”。2018-02-05 “代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1089号52幢4楼C1座”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路2007号1号楼204室”。
    【备注】2015年4月10日同意更正生产地址内容,2014年12月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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