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呼吸麻醉管路及配件呼吸麻醉管路及配件

    产品名称: 呼吸麻醉管路及配件呼吸麻醉管路及配件
    注册/备案号: 国械注进20142664833
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-11
    有效期: 2018-10-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室(邮寄地址:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦0926室)
    【代理人名称】英特赛克医疗器械(常州)有限公司
    【代理人住所】常州新北区通江大道301号新惠大厦1101.1102室
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品包括呼吸机管路及配件和麻醉机管路及配件。呼吸机管路及配件包括波纹管,可伸缩管和平纹管呼吸回路,配件包括积水杯,增湿罐,二氧化碳监测管,单管和接头。麻醉机管路及配件包括波纹管,可伸缩管和平纹管麻醉呼吸回路,配件包括麻醉面罩,APL阀,气囊,积水杯,单管和接头。一次性使用。
    【适用范围】呼吸麻醉管路及配件用于患者呼吸治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括呼吸机管路及配件和麻醉机管路及配件。呼吸机管路及配件包括波纹管,可伸缩管和平纹管呼吸回路,配件包括积水杯,增湿罐,二氧化碳监测管,单管和接头。麻醉机管路及配件包括波纹管,可伸缩管和平纹管麻醉呼吸回路,配件包括麻醉面罩,APL阀,气囊,积水杯,单管和接头。一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】呼吸麻醉管路及配件用于患者呼吸治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:常州市新北区通江大道301号新惠大厦1101.1102室 ”变更为“代理人住所:常州新北区辽河路1011号”。
    【其他内容】/
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