|
|
呼吸麻醉管路及配件呼吸麻醉管路及配件
产品名称: |
呼吸麻醉管路及配件呼吸麻醉管路及配件 |
注册/备案号: |
国械注进20142664833 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-10-11 |
有效期: |
2018-10-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司 【注册人住所】北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室(邮寄地址:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦0926室) 【代理人名称】英特赛克医疗器械(常州)有限公司 【代理人住所】常州新北区通江大道301号新惠大厦1101.1102室 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】该产品包括呼吸机管路及配件和麻醉机管路及配件。呼吸机管路及配件包括波纹管,可伸缩管和平纹管呼吸回路,配件包括积水杯,增湿罐,二氧化碳监测管,单管和接头。麻醉机管路及配件包括波纹管,可伸缩管和平纹管麻醉呼吸回路,配件包括麻醉面罩,APL阀,气囊,积水杯,单管和接头。一次性使用。 【适用范围】呼吸麻醉管路及配件用于患者呼吸治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括呼吸机管路及配件和麻醉机管路及配件。呼吸机管路及配件包括波纹管,可伸缩管和平纹管呼吸回路,配件包括积水杯,增湿罐,二氧化碳监测管,单管和接头。麻醉机管路及配件包括波纹管,可伸缩管和平纹管麻醉呼吸回路,配件包括麻醉面罩,APL阀,气囊,积水杯,单管和接头。一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】呼吸麻醉管路及配件用于患者呼吸治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:常州市新北区通江大道301号新惠大厦1101.1102室 ”变更为“代理人住所:常州新北区辽河路1011号”。 【其他内容】/ 【备注】/
|
|
|