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结扎钉结扎钉
产品名称: |
结扎钉结扎钉 |
注册/备案号: |
国械注进20143465241 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-11-03 |
有效期: |
2018-11-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【注册人住所】上海市浦东新区,商城路1287号第1幢2层207A室(邮寄地址:北京市东城区东中街29号 东环广场B座,4Q室) 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区,商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】"523700,523735,523760,523770,523800,523835,523860,523870" 【结构及组成】Hemoclip Traditional系列结扎钉采用符合ASTM F67的钛材料制成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】结扎钉是用于手术中结扎血管或者组织结构的工具,由外科医生选择最合适的结扎钉。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】Hemoclip Traditional系列结扎钉采用符合ASTM F67的钛材料制成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】结扎钉是用于手术中结扎血管或者组织结构的工具,由外科医生选择最合适的结扎钉。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区,商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 【其他内容】文件根据《关于医疗器械重新注册有关事项的通知》(9号令)提供 【备注】文件根据《关于医疗器械重新注册有关事项的通知》(9号令)提供
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