精子冲洗培养液精子冲洗培养液

产品名称： 精子冲洗培养液精子冲洗培养液Quinn’s? Sperm Wash 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第3544531号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.09.28 有效期： 2019-09-27 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Sage In-Vitro Fertilization,Inc.,A CooperSurgical Company 【注册人住所】1979 East Locust Street, Pasadena, CA 91107 USA 【生产地址】1979 East Locust Street, Pasadena, CA 91107 USA 【代理人名称】深圳市金协同医疗器械有限公司 【型号、规格】12ml×12、100ml 【结构及组成】该产品为无菌、澄清液体，产品配方为：氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、无水葡萄糖、60%DL-乳酸钠、乙二胺四乙酸四钠盐(依地酸)、硫酸庆大霉素、牛磺酸、白蛋白（人体，25%溶液）、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、丙氨酰-谷氨酰胺、氢氧化钠、10%盐酸、无菌水、丙酮酸钠、水溶性酚红。 【适用范围】产品主要用于辅助生育培养过程中体外授精阶段的精子冲洗及孵育培养。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 5210-2014《精子冲洗培养液》 【售后服务机构】深圳市金协同医疗器械有限公司 【变更情况】2015-04-27 “ 代理人名称:深圳市金协同医疗器械有限公司代理人住所:深圳市罗湖区新秀村秀南街99号A栋2楼”变更为“ 代理人名称:澳励晶贸易(上海)有限公司代理人住所:上海市杨浦区翔殷路1088号12层01室”。2016-05-23 生产地址由“1979 East LocustStreet, Pasadena, CA 91107 USA”变更为“Knardrupvej 2,2760 Malov，Denmark”。2017-10-24 “注册人名称：Sage In-Vitro Fertilization, Inc., ACooperSurgical Company；注册人住所：1979 EastLocust Street, Pasadena, CA 91107USA；代理人名称：澳励晶贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市杨浦区翔殷路1088号12层01室”变更为“注册人名称：CooperSurgical, Inc.；注册人住所：95Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA；代理人名称：北京威尼汇力医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。