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一次性热湿交换器过滤器商品名人工鼻过滤器

    产品名称: 一次性热湿交换器/过滤器(商品名:人工鼻过滤器)Heat and Moisture Exchanger/Filter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2661453号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.27
    有效期: 2018-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical Sdn.Bhd
    【注册人住所】Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia
    【生产地址】Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia
    【型号、规格】29001, 29002, 29001T, 29002T
    【结构及组成】产品由壳体,机器端口接头,患者端口接头,过滤介质和热湿交换介质,气体采样口和保护帽组成。产品一次性使用,型号29001和29001T为无菌包装,经环氧乙烷灭菌;型号29002和29002T为清洁包装。壳体,机器端口接头和患者端口接头为聚丙烯材质,型号29001和29002气体采样口保护帽材质为树脂,型号29001T和29002T气体采样口保护帽材质为橡胶,过滤介质为玻璃纤维纸,热湿交换介质为微孔纸。
    【适用范围】本产品适用于全身麻醉手术、呼吸机治疗、重症监护和转运过程中建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和细菌/病毒过滤。
    【生产国或地区(中文)】马来西亚
    【产品标准】YZB/MAL 0137-2014《一次性热湿交换器/过滤器》
    【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

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