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一次性热湿交换器过滤器商品名人工鼻过滤器
产品名称: |
一次性热湿交换器/过滤器(商品名:人工鼻过滤器)Heat and Moisture Exchanger/Filter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2661453号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.27 |
有效期: |
2018-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical Sdn.Bhd 【注册人住所】Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia 【生产地址】Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia 【型号、规格】29001, 29002, 29001T, 29002T 【结构及组成】产品由壳体,机器端口接头,患者端口接头,过滤介质和热湿交换介质,气体采样口和保护帽组成。产品一次性使用,型号29001和29001T为无菌包装,经环氧乙烷灭菌;型号29002和29002T为清洁包装。壳体,机器端口接头和患者端口接头为聚丙烯材质,型号29001和29002气体采样口保护帽材质为树脂,型号29001T和29002T气体采样口保护帽材质为橡胶,过滤介质为玻璃纤维纸,热湿交换介质为微孔纸。 【适用范围】本产品适用于全身麻醉手术、呼吸机治疗、重症监护和转运过程中建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和细菌/病毒过滤。 【生产国或地区(中文)】马来西亚 【产品标准】YZB/MAL 0137-2014《一次性热湿交换器/过滤器》 【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
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