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抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒荧光磁微粒酶免法

    产品名称: 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)AIA-PACK TPOAb
    注册/备案号: 国械注进20142405175
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.21
    有效期: 2019-10-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
    【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室
    【型号、规格】100次检测用量(20试剂Cup/板×5、酶联标记试剂 5mL×5)
    【生产国或地区(中文)】日本
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】AIA-PACK TPOAb检测试剂盒由以下试剂组成:1)AIA-PACK TPOAb检测试剂:甲状腺过氧化物酶抗原固定化微球;2)AIA-PACK TPOAb酶联标记试剂:鼠抗人IgG单克隆抗体碱性磷酸酶连接物溶液。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定血清或血浆中TPOAb的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】检测试剂盒贮存在2~8℃和避光室内,有效期1年。
    【变更情况】变更日期:2016.02.24,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。

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