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鼻窦冲洗导管商品名
产品名称: |
鼻窦冲洗导管(商品名:Relieva Vortex 2)Relieva Vortex 2 Sinus Irrigation Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2054602号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Acclarent,Inc. 【注册人住所】1525-B O’Brien Drive Menlo Park CA 94025 USA 【生产地址】1525-B O’Brien Drive Menlo Park CA 94025 USA 【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司 【型号、规格】RV02,RV02Z 【结构及组成】本产品由冲洗导管和冲洗软管组成。冲洗导管为可弯曲窦冲洗导管,带有冲洗孔及不透射线标记带。冲洗软管两端带标准鲁尔接头。冲洗导管远端管身材料为尼龙,头端不透射线标记带为铂铱合金;冲洗软管鲁尔接头材料为聚碳酸酯,管身材料为聚亚胺酯;本产品经过环氧乙烷灭菌, 一次性使用。规格型号:RV02 为5个/盒。RV02Z 为1个/盒。 【适用范围】产品旨在提供一种对目标鼻窦冲洗的方法,以协助诊断和治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6165-2014《鼻窦冲洗导管》 【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司
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