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鼻窦冲洗导管商品名

    产品名称: 鼻窦冲洗导管(商品名:Relieva Vortex 2)Relieva Vortex 2 Sinus Irrigation Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2054602号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Acclarent,Inc.
    【注册人住所】1525-B O’Brien Drive Menlo Park CA 94025 USA
    【生产地址】1525-B O’Brien Drive Menlo Park CA 94025 USA
    【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司
    【型号、规格】RV02,RV02Z
    【结构及组成】本产品由冲洗导管和冲洗软管组成。冲洗导管为可弯曲窦冲洗导管,带有冲洗孔及不透射线标记带。冲洗软管两端带标准鲁尔接头。冲洗导管远端管身材料为尼龙,头端不透射线标记带为铂铱合金;冲洗软管鲁尔接头材料为聚碳酸酯,管身材料为聚亚胺酯;本产品经过环氧乙烷灭菌, 一次性使用。规格型号:RV02 为5个/盒。RV02Z 为1个/盒。
    【适用范围】产品旨在提供一种对目标鼻窦冲洗的方法,以协助诊断和治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6165-2014《鼻窦冲洗导管》
    【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司

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