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血糖仪(商品名罗氏卓越纤巧型血糖仪)

    产品名称: 血糖仪(商品名:罗氏卓越纤巧型血糖仪)ACCU-CHEK Performa Nano
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404375号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.15
    有效期: 2019-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany
    【生产地址】9115 Hague Road Indianapolis,Indiana 46250, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】ACCU-CHEK Performa Nano
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】德国罗氏诊断有限公司
    【产品标准】YZB/GER 5376-2014《血糖仪》
    【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由血糖仪、黑色密码牌、操作软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉血、动脉血和新生儿血中的葡萄糖浓度。
    【变更情况】变更日期:2016.04.17,“注册人名称:德国罗氏诊断有限公司(原文:Roche Diagnostics GmbH);代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更为“注册人名称:Roche DiabetesCare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。

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