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血糖仪(商品名罗氏卓越纤巧型血糖仪)
产品名称: |
血糖仪(商品名:罗氏卓越纤巧型血糖仪)ACCU-CHEK Performa Nano |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404375号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.15 |
有效期: |
2019-09-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany 【生产地址】9115 Hague Road Indianapolis,Indiana 46250, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】ACCU-CHEK Performa Nano 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】德国罗氏诊断有限公司 【产品标准】YZB/GER 5376-2014《血糖仪》 【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由血糖仪、黑色密码牌、操作软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉血、动脉血和新生儿血中的葡萄糖浓度。 【变更情况】变更日期:2016.04.17,“注册人名称:德国罗氏诊断有限公司(原文:Roche Diagnostics GmbH);代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更为“注册人名称:Roche DiabetesCare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
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