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患者程控仪患者程控仪

    产品名称: 患者程控仪患者程控仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3214225号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-01
    有效期: 2018-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Advanced Neuromodulation Systems, Inc.
    【注册人住所】6901 Preston Road Plano, TX75024 USA
    【生产地址】6901 Preston Road Plano, TX75024 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(联系地址:北京市西城区宣武门西大街127号大成大厦1602室,100031)
    【型号、规格】3851
    【结构及组成】产品由患者程控仪(含电池组)、磁铁、程控棒组成。
    【适用范围】"预期与EonMini IPG进行通信,采用RF传输来下载/上传刺激参数及命令。"
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由患者程控仪(含电池组)、磁铁、程控棒组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】"预期与EonMini IPG进行通信,采用RF传输来下载/上传刺激参数及命令。"
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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