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患者程控仪患者程控仪
产品名称: |
患者程控仪患者程控仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3214225号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-01 |
有效期: |
2018-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Advanced Neuromodulation Systems, Inc. 【注册人住所】6901 Preston Road Plano, TX75024 USA 【生产地址】6901 Preston Road Plano, TX75024 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(联系地址:北京市西城区宣武门西大街127号大成大厦1602室,100031) 【型号、规格】3851 【结构及组成】产品由患者程控仪(含电池组)、磁铁、程控棒组成。 【适用范围】"预期与EonMini IPG进行通信,采用RF传输来下载/上传刺激参数及命令。" 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由患者程控仪(含电池组)、磁铁、程控棒组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】"预期与EonMini IPG进行通信,采用RF传输来下载/上传刺激参数及命令。" 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。 【其他内容】/ 【备注】/
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