|
|
|
一次性使用冠状动脉造影注射器一次性使用冠状动脉造影注射器
| 产品名称： |
一次性使用冠状动脉造影注射器一次性使用冠状动脉造影注射器 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3154737号 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2014-09-30 |
| 有效期： |
2018-09-29 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc.
【注册人住所】1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095
【生产地址】1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095
【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
【型号、规格】"CCS100,CCS101,CCS200,CCS201,CCS320,CCS321,CCS460,CCS461,CCS600,CCS601,CCS800,CCS801,CCSB700,CCSB701,CCSB710,CCSB711,CCSB900,CCSB901,CCSB910,CCSB911"
【结构及组成】本产品由注射筒(聚碳酸酯),芯杆(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯),活塞(硅橡胶),固定鲁尔接头(聚碳酸酯 )或旋转鲁尔接头(聚碳酸酯),锁紧环(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯),0型环(硅橡胶)和固定体帽(聚乙烯)组成。γ射线灭菌,为一次性使用,配有不同类型的手柄和指环。
【适用范围】本产品临床用于冠状动脉造影时注射对比液。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】本产品由注射筒(聚碳酸酯),芯杆(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯),活塞(硅橡胶),固定鲁尔接头(聚碳酸酯 )或旋转鲁尔接头(聚碳酸酯),锁紧环(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯),0型环(硅橡胶)和固定体帽(聚乙烯)组成。γ射线灭菌,为一次性使用,配有不同类型的手柄和指环。
【预期用途（体外诊断试剂）】本产品临床用于冠状动脉造影时注射对比液。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。
【其他内容】无
【备注】无
|
|
|
医药数据
