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一次性使用冠状动脉造影注射器一次性使用冠状动脉造影注射器

    产品名称: 一次性使用冠状动脉造影注射器一次性使用冠状动脉造影注射器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3154737号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-30
    有效期: 2018-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc.
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095
    【生产地址】1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【型号、规格】"CCS100,CCS101,CCS200,CCS201,CCS320,CCS321,CCS460,CCS461,CCS600,CCS601,CCS800,CCS801,CCSB700,CCSB701,CCSB710,CCSB711,CCSB900,CCSB901,CCSB910,CCSB911"
    【结构及组成】本产品由注射筒(聚碳酸酯),芯杆(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯),活塞(硅橡胶),固定鲁尔接头(聚碳酸酯 )或旋转鲁尔接头(聚碳酸酯),锁紧环(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯),0型环(硅橡胶)和固定体帽(聚乙烯)组成。γ射线灭菌,为一次性使用,配有不同类型的手柄和指环。
    【适用范围】本产品临床用于冠状动脉造影时注射对比液。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由注射筒(聚碳酸酯),芯杆(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯),活塞(硅橡胶),固定鲁尔接头(聚碳酸酯 )或旋转鲁尔接头(聚碳酸酯),锁紧环(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯),0型环(硅橡胶)和固定体帽(聚乙烯)组成。γ射线灭菌,为一次性使用,配有不同类型的手柄和指环。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品临床用于冠状动脉造影时注射对比液。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

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