一次性使用冠状动脉造影注射器一次性使用冠状动脉造影注射器
产品名称: |
一次性使用冠状动脉造影注射器一次性使用冠状动脉造影注射器 |
注册/备案号: |
国械注进20153151010 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-03-24 |
有效期: |
2019-03-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【注册人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 【型号、规格】"CCX010,CCX011,CCXB010,CCXB011,CCSW880,CCSW881,CCS880,CCS881,CCSB880,CCSB881" 【结构及组成】本产品由注射筒(聚碳酸酯),芯杆(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯),活塞(硅橡胶),锥头(聚碳酸酯),O型环(硅橡胶),固定体帽(聚乙烯),鲁尔接头(聚碳酸酯)制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品临床用于冠状动脉造影时注射对比液。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由注射筒(聚碳酸酯),芯杆(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯),活塞(硅橡胶),锥头(聚碳酸酯),O型环(硅橡胶),固定体帽(聚乙烯),鲁尔接头(聚碳酸酯)制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品临床用于冠状动脉造影时注射对比液。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。 【其他内容】无 【备注】无
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