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鼓励罕见病药研发成趋势，跨国药企和本土药企积极布局

数据显示，我国现有各类罕见病患者多万人，每年新增患者超过万人。罕见病因患者人数少，研发难度高，很多患者仍存在无药可用的问题，引起国家高度重视。近期，全国政协经济委员会副主任提出，鼓励罕见疾病药物研发，需制定符合罕见病规律的特殊政策。鼓励企业研发罕见病治疗药物，是解决罕见病无药可用的关键。根据弗若斯特沙利文预测，国内罕见病药物市场年达到亿美元，年或增长到亿美元。在市场前景可观的背景下，以及罕见病用药审评审批提速将罕见病用药纳入医保等政策的推进，罕见病治疗研究领域已经达到一个新热度，吸引众多跨国药企

2022/11/16 10:01:29



今年我国原料药出口将面临诸多挑战

据小编了解，我国医药保健品进出口商会最新召开的一次会议，对我国原料药国内外现状和面临的问题进行了深入剖析。医药保健品进出口商会会长张林表示，今年我国原料药出口将面临诸多挑战，总体形势将在挑战中前进。据我国工信部统计，去年我国的原料药制造工业总产值为三千三百零四亿元左右，和同年相比增长了百分之十七，占我国医药工业总产值的百分之十九；据我国医药保健品进出口商会统计数据显示，去年我国原料药出口额为三百二十七亿美元，同比增长了百分之三点一六；整个出口量为六百零七万吨，同比增长了百分之四，去年我国原料药出

2013/7/11 0:35:25



又有多款新药拟纳入优先审评！

根据中国国家药监局药品审评中心网站最新公示，又有多款创新药被纳入拟优先审评名单。来源官网艾伯维（）的抑制剂乌帕替尼缓释片（）两项上市申请拟纳入优先审评，拟开发适应症为用于适合系统性治疗的成人和岁及岁以上青少年中重度特应性皮炎患者。根据公示，此次两项上市申请分别对应和两种不同规格。乌帕替尼由艾伯维科学家发现和开发，是一种每日口服一次，选择性和可逆性抑制剂，于年月获得美国批准，治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿风湿关节炎成人患者。此外，该药曾在年获得突破性疗法认定，用于患有中重度特应

2021/1/26 8:56:00



北京市局开展GCP培训　助推仿制药一致性评价工作

为推进仿制药一致性评价工作稳步进展，近日，北京市食品药品监督管理局组织仿制药生物等效性试验（）管理培训，取得良好效果。全市拟承接仿制药试验的家新老机构研究者个区食品药品监管局的检查员共余人参加培训。针对各企业对仿制药一致性评价工作重要性进一步提高认识更加到位众多企业已完成其品种药学研究，试验即将启动之际，北京市食品药品监督管理局决定组织本次培训，旨在规范临床试验机构管理，保证试验质量，尽力破解试验资源瓶颈问题。培训紧紧围绕仿制药一致性评价试验研究及监管需求，邀请位机构专家从机构管理伦理委员会审查

2017/9/18 14:32:01



警惕！在朋友圈卖药，被罚了150万！

人违反刑法，人被罚万元！年月，当地市场监管局接到举报，称一家食杂店贩卖假药“咳喘散”，后经查，上述咳喘散被认定为药品，但未达到刑事起诉标准。当地监管部门依法对当事人未取得药品经营许可证销售药品（咳喘散）的行为予以立案。据悉，当事人自年月份起购进咳喘散共袋，其中袋自用，袋通过微信销售。当事人销售上述药品未取得药品经营许可证等相关合法手续，上述药品也未取得药品批准文号。依据《药品管理法》第一百一十五条和第一百二十四条规定，市场监管部门责令当事人改正违法行为，没收违法所得万元，并处罚款万元，罚没款共计

2022/10/5 15:59:31



北京卫计委主任：一些药品耗材将继续降价

北京大医院生孩子建档看病难怎么办京津冀在医疗卫生领域如何协同发展医疗卫生领域“红包”回扣问题如何治理针对这些热点焦点问题，北京市卫生计生委主任方来英日前在新华社北京分社主办的民生银行“首都民生对话”节目中进行了解答。如何化解大医院看病难北京实施“单独两孩”政策后，已有多个家庭获得批准。不过，当前很多准妈妈感到北京的大医院建档太难了。北京妇产医院由于床位极其紧张，挂号处每天排着长队。北京市到底有多少产科床位，能否满足需要呢方来英介绍，当前北京市产科核定床位数张。按照每张床位每年平均周转人次计算，北

2014/7/22 9:06:54