股骨柄组件

产品名称： 股骨柄组件Sirius Hip Component 注册/备案号： 国械注进20153460813 注册/备案单位： 批准日期： 2015.03.12 有效期： 2020-03-11 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw Indiana 46581 USA 【生产地址】56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw Indiana 46581 USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】股骨柄组件由骨水泥股骨柄和中置器组成。骨水泥股骨柄采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料制造。中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于初次或翻修髋关节置换的骨水泥型股骨柄组件,可用于半髋和全髋关节置换术。该产品与同一系统组件配合使用。 【生产国或地区（中文）】美国 【变更情况】变更日期：2016.05.27，“代理人名称:邦美（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称：捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。