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金属接骨钢板螺钉系统
产品名称: |
金属接骨钢板螺钉系统Versa-FX II Femoral Fixation System |
注册/备案号: |
国械注进20193131611 |
注册/备案单位: |
美国捷迈公司Zimmer, Inc. |
批准日期: |
2019-01-25 |
有效期: |
2024-01-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193131611 【注册人名称】美国捷迈公司Zimmer, Inc. 【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 USA 【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA; Route # 1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00175, Puerto Rico 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【产品名称】金属接骨钢板螺钉系统Versa-FX II Femoral Fixation System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】系统由股骨内固定标准管钢板、髁上压缩弓形钢板、连接型阻滞螺钉及无键压缩螺钉组成。无键压缩螺钉材料为符合ISO 5832-1标准的不锈钢,其他不锈钢材料符合ASTM F 1314。产品经辐照灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品用于对股骨近端和髁上骨折内固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464756号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-25 【有效期至】2024-01-24
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