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江苏省食品药品监管局多举措提升保健食品化妆品行政许可管理水平

为进一步加强保健食品化妆品行政许可监管，提升保健食品化妆品行政许可管理水平，江苏省食品药品监督管理局多举措做好相关工作。一是进一步规范保健食品化妆品行政许可行为，严格按照《保健食品良好生产规范》和《机构改革期间江苏省化妆品生产企业卫生许可申请指南》，强化对新办改建扩建保健食品生产企业的证前监督业务指导和咨询服务，严把现场审核质量关。二是规范国产非特殊用途化妆品网上备案管理工作。通过加大宣传力度，强化备案工作培训，进一步提高审核员队伍素质，规范企业备案行为，全面推进和规范国产非特殊用途化妆品网上备

2015/12/8 17:05:01



国家中医药局遴选科普巡讲团专家

国家中医药管理局中医药文化科普巡讲专家培训班月日在京开班，全国省市推荐的多名中医药文化科普专家将接受中医药文化科普宗旨内容专题设计科普语言表达和演讲技巧等方面的系统培训。国家中医药管理局副局长吴刚在开班仪式上提出，中医药文化科普巡讲工作要把握科学性注重普及型坚持规范性，使这支国家队成为中医药文化建设与科普工作的生力军，成为深受群众欢迎的健康卫士。吴刚指出，在广大群众期盼具有扎实中医药功底能用通俗语言传授中医药文化科普知识的科学工作者出现之际，国家中医药管理局组织开展了中医药文化科普专家巡讲活动，

2010/9/10 14:53:02



全球唯一！戈舍瑞林微球来了！

月日，绿叶制药集团与百济神州宣布，绿叶制药自主研发的创新制剂注射用戈舍瑞林微球（中文商标百拓维）于年月日获得中国国家药品监督管理局批准，用于需要雄激素去势治疗的前列腺前列腺癌患者。据悉，该产品为全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂。百拓维具有明显的临床优势作为前列腺癌重要的全身治疗手段，雄激素剥夺治疗（，）在该疾病不同分期的治疗环节中均发挥着“基石”作用。而以戈舍瑞林（）为代表的促性腺激素释放激素（）激动剂是治疗最常见的一类药物，可有效控制睾酮至去势水平，延缓疾病发展，提高患者生存获

2023/7/6 10:12:25



半个月！3省发文 淘汰未过一致性评价药企

近半个月，黑龙江省湖北省湖南省先后发文，对通过一致性评价厂家数已达家的品种，暂停未通过一致性评价厂家品种的采购或挂网交易资格。据米内网数据，截至目前，共有个品种通过一致性评价厂家数已达家，其中有个品种在年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元。表通过一致性评价企业数达家以上的品种（来源米内网数据库，截至月日）黑龙江个药品暂停网上交易资格月日，黑龙江省卫计委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品（第一批）网上交易资格的公告》，瑞舒伐他汀钙片钙片（）蒙脱石散（）富马酸替诺福韦二吡呋酯片（

2018/10/22 14:32:48



发改委称涉嫌垄断当地否认 安徽药品带量采购何去何从

月日，国家发改委官网刊登了《国家发展改革委办公厅关于建议纠正蚌埠市卫生计生委滥用行政权力排除限制竞争有关行为的函》，公开致函安徽省办公厅，建议安徽省责令蚌埠市卫计委改正相关行为，并对本省药品集中采购中是否还存在其他违反《反垄断法》排除限制竞争行为，从总体上予以清理和规范，并将整改情况于年月日致函国家发改委。《经济参考报》记者日分别从安徽省卫计委药政司和蚌埠市卫计委获悉，相关单位都已得知上述消息。蚌埠市卫计委表示，他们已经对发改委提出的蚌埠药品招投标中的一些细节问题做出纠正，但是具体政策调整还需等

2015/8/28 9:21:29



总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告（2017年第187号）

为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导，进一步规范医疗器械注册申报和技术审评工作，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械注册单元划分指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械注册单元划分指导原则食品药品监管总局年月日

2017/11/23 17:11:01