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内镜用切割吻合器及一次性钉匣

    产品名称: 内镜用切割吻合器及一次性钉匣Multifire Endo GIA Autosuture Single Use Stapler & Single Use Loading Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3462994号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.09.28
    有效期: 2015-09-27
    变更日期: 2014.02.24
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce,Puerto Rico 00731 USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由器身、握把、压杆、旋转钮、钉砧和钉匣构成,配件为一次性钉匣。钉匣材料为17-7不锈钢,缝钉材料为钛。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于腹部外科、妇科、儿科、胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3189-2011《内镜用切割吻合器及一次性钉匣》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3462994号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462994号(更)”,原证自发证之日起作废。

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