内镜用切割吻合器及一次性钉匣

产品名称： 内镜用切割吻合器及一次性钉匣Multifire Endo GIA Autosuture Single Use Stapler & Single Use Loading Unit 注册/备案号： 国械注进20152020398 注册/备案单位： 柯惠有限责任公司Covidien llc 批准日期： 2019-05-21 有效期： 2024-05-20 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20152020398 【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473, USABuilding 911-67 Sabanetas Industrial Park Ponce, Puerto Rico 00731,USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】内镜用切割吻合器及一次性钉匣Multifire Endo GIA Autosuture Single Use Stapler & Single Use Loading Unit 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】产品主要由器身、握把、压杆、旋转钮、钉砧和钉匣构成，配件为一次性钉匣。钉匣材料为17-7不锈钢，缝钉材料为钛。环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】该产品适用于腹部外科、妇科、儿科、胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20153460398 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-21 【有效期至】2024-05-20 【变更情况】“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。