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内镜用切割吻合器及一次性钉匣
产品名称: |
内镜用切割吻合器及一次性钉匣Multifire Endo GIA Autosuture Single Use Stapler & Single Use Loading Unit |
注册/备案号: |
国械注进20152020398 |
注册/备案单位: |
柯惠有限责任公司Covidien llc |
批准日期: |
2019-05-21 |
有效期: |
2024-05-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152020398 【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473, USABuilding 911-67 Sabanetas Industrial Park Ponce, Puerto Rico 00731,USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】内镜用切割吻合器及一次性钉匣Multifire Endo GIA Autosuture Single Use Stapler & Single Use Loading Unit 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】产品主要由器身、握把、压杆、旋转钮、钉砧和钉匣构成,配件为一次性钉匣。钉匣材料为17-7不锈钢,缝钉材料为钛。环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】该产品适用于腹部外科、妇科、儿科、胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153460398 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-21 【有效期至】2024-05-20 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
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