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内镜用切割吻合器及一次性钉匣

    产品名称: 内镜用切割吻合器及一次性钉匣Multifire Endo GIA Autosuture Single Use Stapler & Single Use Loading Unit
    注册/备案号: 国械注进20152020398
    注册/备案单位: 柯惠有限责任公司Covidien llc
    批准日期: 2019-05-21
    有效期: 2024-05-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152020398
    【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473, USABuilding 911-67 Sabanetas Industrial Park Ponce, Puerto Rico 00731,USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】内镜用切割吻合器及一次性钉匣Multifire Endo GIA Autosuture Single Use Stapler & Single Use Loading Unit
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品主要由器身、握把、压杆、旋转钮、钉砧和钉匣构成,配件为一次性钉匣。钉匣材料为17-7不锈钢,缝钉材料为钛。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于腹部外科、妇科、儿科、胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153460398
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-21
    【有效期至】2024-05-20
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

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