[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

粒子治疗设备粒子治疗设备

    产品名称: 粒子治疗设备粒子治疗设备
    注册/备案号: 国械注进20153320876
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-17
    有效期: 2020-03-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens AG
    【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, München, Germany
    【生产地址】Hofmannstraβe 26, DE-91052, Erlangen, Germany
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京中环南路七号
    【型号、规格】IONTRIS
    【结构及组成】产品结构及组成见附页。
    【适用范围】本产品提供质子束或碳离子束进行放射治疗。适用于治疗全身实体恶性肿瘤及某些良性疾病。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品结构及组成见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品提供质子束或碳离子束进行放射治疗。适用于治疗全身实体恶性肿瘤及某些良性疾病。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, München, Germany”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY”。 ,“代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”。
    【备注】1.投入临床使用后,应持续观察临床试验中已治疗病人和上市后进行治疗的病人的短期疗效和长期疗效,包括患者详细信息、病种、粒子类型、治疗剂量、副作用情况、肿瘤局控率、复发率、生存期和不良事件等,并和光子治疗效果进行对比,至少应对治疗后三个月、半年、一年、三年、五年的情况进行汇总。应重点关注碳离子治疗的情况。2.企业应在延续注册前完成软件关于syngo.via标识的修改。3.本产品安装在上海质子重离子医院(复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心),地址:上海市浦东新区康新公路4365号。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    绿茶防胃病促消化养生功效很强大
    据小编了解,绿茶因为没有经过发酵处理从而保留了很多的天然茶叶成分,所以又称为不发酵茶。绿茶中含有很多的营养成分,如茶多酚儿茶素咖啡碱维生素维生素等等。绿茶的这些营养成分赋予了绿茶抗衰老防癌抑癌和杀菌消毒等特殊功效,从而具备了其他茶类所没有的功效。这种茶叶是经过采摘茶树新梢经过杀青揉捻以及干燥等工艺制成的,其干茶茶水和叶底都已绿色为基调。绿茶的处理过程已经灭火了各种氧化酶的活性,从而保证了叶绿素以及其他活性成分不受破坏,在中国拥有巨大的产量和销量。作为一种饮用最为广泛的茶叶,其不但营养丰富而且还具
    2012/6/26 16:10:26

    绿茶防胃病促消化养生功效很强大

    海虹牵手支付宝 拟落地医疗服务
    海虹控股日晚间公告,月日,公司与支付宝中国网络技术有限公司简称“支付宝”签署了商务合作框架协议,就医疗福利管理领域结成战略合作伙伴。双方拟通过合作本次战略合作,帮助双方进一步提升整体运营效果降低运营成本,提高服务质量及水平。公告称,此次战略合作双方先期选定在杭州广州进行试点,形成可快速复制的合作模式。开展合作内容包括重建医疗服务流程,改善就医体验构建个人医疗费用支付体系健康领域专业理财服务。具体合作方案及相关事宜由双方另行约定。据介绍,截止到年年底,支付宝实名制用户已近亿,年支付宝手机支付完成了
    2014/3/27 9:26:26

    海虹牵手支付宝 拟落地医疗服务

    上海市食品药品监督管理局关于公布2017年第36期省级食品安全监督抽检信息的公告(2017年9月1
    正文根据《中华人民共和国食品安全法》《上海市食品安全条例》等规定,现将我局开展本市食品安全监督抽检相关信息公布如下本次公告的监督抽检信息涉及大类食品,包括蔬菜制品水果制品炒货食品及坚果制品蛋制品水产制品糕点豆制品等。抽检样品共计批次,其中合格批次不合格批次,不合格样品为糕点批次(不合格项目菌落总数),样品信息详见附件。对上述抽检中发现的不合格产品,市食品药品监督管理局已要求相关区市场监督管理局及时对不合格食品及其生产经营者进行调查处理,依法查处,进一步督促企业履行法定义务,并将相关情况记入食品生
    2017/9/13 0:00:01

    上海市食品药品监督管理局关于公布2017年第36期省级食品安全监督抽检信息的公告(2017年9月1

    支付宝“未来医院”计划启动 医疗行业或引发变革
    支付宝“未来医院”计划启动医疗行业或引发变革
    2014/9/26 16:37:32

    支付宝“未来医院”计划启动 医疗行业或引发变革

    暴涨400%抑酸注射剂,国内首家过评来了
    月日,国家药监局官网显示,亚邦医药的法莫替丁注射液注射液补充申请获批,通过一致性评价,是国内首家过评。法莫替丁是一种受体拮抗剂,具有对受体亲和力高的特点,对胃酸分泌有明显的抑制作用,对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。临床上常用于消化消化性溃疡(胃十二指肠溃疡)急性胃黏膜病变,反流性食管炎以及胃泌素瘤。根据相关临床数据,法莫替丁抑酸效果比同类药物西咪替丁强大倍,比雷尼替丁强倍。另外,法莫替丁控制夜间酸分泌作用显著,睡前加用受体拮抗剂,能改善难治性胃食管反流或夜间酸反流
    2024/1/5 10:11:35

    暴涨400%抑酸注射剂,国内首家过评来了

    北京市食品药品监督管理局关于2017年食品安全监督抽检信息的公告(第27期)
    根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规要求,我局组织抽检糕点批次样品,全部合格(抽检信息详见附件)。现将具体情况公告如下一总体情况糕点批次,全部合格。二公众发现食品安全违法行为,可拨打热线电话进行投诉或举报。特此公告。附件附表食品抽检合格糕点北京市食品药品监督管理局年月日附件糕点监督抽检产品合格信息一抽检依据抽检依据是《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》()《食品安全国家标准食品中污染物限量》()《食品安全国家标准饼干》()《食品安全国家标准食品中致病菌限量》()等标准及产品明示标准和指标
    2017/7/11 0:00:01

    北京市食品药品监督管理局关于2017年食品安全监督抽检信息的公告(第27期)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。