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载杆载杆

    产品名称: 载杆载杆
    注册/备案号: 国械注进20152134178
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-12-30
    有效期: 2019-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京医捷通科技有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室(高新技术研发区)
    【代理人名称】上海永远幸医疗科技有限公司
    【代理人住所】上海市江场西路395号3楼G座
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品由尖端、杆柄、杆套、杆套平衡头、干燥剂和隔气层组成。产品经辐照灭菌,一次性使用。
    【适用范围】与玻璃化冷冻液/玻璃化解冻液配合使用,用于存储经玻璃化冷冻的人卵母细胞和胚胎。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由尖端、杆柄、杆套、杆套平衡头、干燥剂和隔气层组成。产品经辐照灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与玻璃化冷冻液/玻璃化解冻液配合使用,用于存储经玻璃化冷冻的人卵母细胞和胚胎。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:KITAZATO BioPharma Co., Ltd. ”变更为“注册人名称:Kitazato Corporation”。

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