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国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项的通告（第9号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于医疗器械重新注册有关事项的通告为进一步推进医疗器械注册审评审批机制改革，促进医疗器械产业发展，在确保上市产品安全有效的前提下，我局组织对重新注册申报资料要求等问题进行了研究，现就有关事项通告如下一关于到期重新注册申报资料要求对于产品产品标准和说明书均没有变化的重新注册项目，生产企业应当提交没有变化且产品符合现行强制性国家标准和或行业标准的声明，不再提交注册产品标准注册检测报告和说明书，经批准予以重新注册的，仍执行原注册产品标准和说明书。二关于变更重新注册申报

2013/12/9 12:00:01



立夏如何养生？

立夏是二十四节气中的第七个节气，也是夏季第一个节气。自立夏之日起，气温缓步升高雨水逐渐增多。日光性皮肤炎过敏性鼻炎过敏性鼻炎等春季高发疾病仍会继续持续，而湿疹风湿性关节炎等疾病开始频发。“脾胃虚弱者易体内生湿，如果他们此时再受到外部潮湿天气的影响，则很容易引起湿疹风湿风湿性关节炎等疾病。”东直门中医院消化科主任医师刘敏告诉记者，立夏节气人们应注意健脾祛湿，脾胃虚弱者还应尽量避免长期呆在潮湿的环境中。在饮食上应注意“少苦多辛”。所谓“少苦多辛”，即慎食苦味食物，多食辛味食用。刘敏说，过多食用苦味食

2017/5/4 9:53:21



第三届中华妇幼健康大会在京召开

月日，由中华国际医学交流基金会和中国医院协会主办的第三届中华妇幼健康大会在京召开。多位专家就妇女儿童健康问题做了报告。据中医专家黄政德介绍，中医按摩是催乳的一种有效方法，通过按摩手法打通乳腺管道，刺激乳汁分泌。合格的催乳师应掌握中医按摩技法并能娴熟运用。而目前催乳行业较为混乱，没有统一标准和技术规范。国内大多数医院对于产后无乳乳汁淤积及哺乳期急性乳腺炎等没有确切有效的治法，多采用医疗设备吸乳和排乳，极易损伤乳房，造成出血甚至化脓。黄政德认为，根据产妇情况，针对不同穴位，采用不同手法，实施穴位按摩

2010/10/8 16:01:44



普及中医知识比申遗更重要

据媒体报道，卫生部副部长国家中医药管理局局长王国强近日表示，卫生部正计划将“中医针灸”申请为世界非物质文化遗产，目前申遗方案已完成并提交。中医是中华民族的瑰宝，也是世界的瑰宝。“中医针灸”申遗，既是传承中医的需要，更是将中国医学推向世界发扬光大的重要举措。但是，比“中医针灸”申遗更重要的，应是尽快给公众补上“中医”这一课。在“中医”这一宝贵文化遗产中相关养生保健方面的内容，一向受到百姓的推崇。但是，无利不起早，从胡万林到张悟本，再到李一等，正是利用老百姓对传统中医保健方法的信任，打着中医旗号到处

2014/12/23 9:22:50



美国药管局批准紧急使用第二款治疗新冠的口服药物

美国食品和药物管理局日批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染感染的口服药物。美药管局在一份声明中说，美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦，用于治疗患新冠轻症至中症的成人具有较高重症风险的人群，以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。声明说，莫那比拉韦是一款处方药处方药，患者须在确诊新冠后尽快服用，并在出现新冠症状后天内开始服用，连续使用时间不能超过天。声明说，莫那比拉韦不能用于岁以下人群，因为该药物可能影响骨骼和软骨生长。根据动物生殖研究结果，不建议女性在怀孕期间使用莫那比拉韦。

2021/12/24 12:01:54



大震荡！国家基药规范调整在即，欲开展带量采购+统一支付标准？！

月日笔者接获独家线报近日内，有关部门有计划对现行的《国家基本药物目录管理办法》国卫药政发号进行整体修订更新，最近正在征求部分地方相关意见。如果此管理办法进行修订，那么，新版的国家基药目录将呼之欲出。目前来看，有一种声音是对国家基本药物统一安排开展带量采购，并形成最新的医保支付标准。今年月，国家卫健委药政司年工作要点显示，今年要优化目录遴选调整程序，适时启动目录调整工作。今年月日起，《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》开始正式实施，在药品供应保障里面提到国家实施基本药物制度，并根据药品临床实

2020/7/14 8:55:54