颅颌面固定系统“亞太醫療”鈦合金網眼骨板骨釘颅颌面固定系统“亞太醫療”鈦合金網眼骨板骨釘
产品名称: |
颅颌面固定系统“亞太醫療”鈦合金網眼骨板骨釘颅颌面固定系统“亞太醫療”鈦合金網眼骨板骨釘 |
注册/备案号: |
国械注许20173460316 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-03 |
有效期: |
2022-08-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】亚太医疗器材科技股份有限公司 【注册人住所】彰化县伸港乡溪底村工三路2号 【生产地址】彰化县伸港乡溪底村工三路2号 【代理人名称】上海格乐医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市奉贤区金汇镇百曲村10号 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由钛网、直型骨板和骨钉组成。钛网和直型骨板由符合GB/T13810标准中规定的TA2纯钛材料制成,骨钉由符合GB/T13810标准中规定的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于颅骨骨折、颌骨骨折内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由钛网、直型骨板和骨钉组成。钛网和直型骨板由符合GB/T13810标准中规定的TA2纯钛材料制成,骨钉由符合GB/T13810标准中规定的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于颅骨骨折、颌骨骨折内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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