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非骨水泥型股骨柄非骨水泥型股骨柄

    产品名称: 非骨水泥型股骨柄Summit Hip Stem(Cementless)非骨水泥型股骨柄Summit Hip Stem(Cementless)
    注册/备案号: 国械注进20143466185
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-02
    有效期: 2023-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品材料为Ti6Al4V钛合金,近端表面为烧结纯钛微孔涂层或为烧结纯钛微孔涂层加羟基磷灰石涂层。灭菌包装
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为生物型或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料为Ti6Al4V钛合金,近端表面为烧结纯钛微孔涂层或为烧结纯钛微孔涂层加羟基磷灰石涂层。灭菌包装
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,做为生物型或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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