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血糖仪(商品名卓越精采型)

    产品名称: 血糖仪(商品名:卓越精采型)ACCU-CHEK Performa
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404948号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.25
    有效期: 2019-09-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany
    【生产地址】9115 Hague Road Indianapolis,Indiana 46250, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】NC
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】德国罗氏诊断有限公司
    【产品标准】YZB/GER 5513-2014《血糖仪》
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由血糖仪、操作软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与卓越金锐血糖试纸(ACCU-CHEK Performa)配套使用,对新鲜的毛细血管血、静脉血、动脉血、新生儿血进行定量血糖检测。
    【变更情况】变更日期:2016.04.17,“注册人名称:德国罗氏诊断有限公司(原文:Roche Diagnostics GmbH);代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更为“注册人名称:Roche DiabetesCare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。

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