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器官保存液
产品名称: |
器官保存液Kidney Perfusion Solution |
注册/备案号: |
国械注进20143586225 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.31 |
有效期: |
2019-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Organ Recovery Systems Inc. 【注册人住所】1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143 【生产地址】1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】KPS-1 【结构及组成】该产品由氯化钙(二水合物)、氢氧化钠、羟乙基哌嗪乙磺酸(游离酸)、钾磷酸盐(一元碱)、甘露醇、葡萄糖、葡萄糖酸钠、葡萄糖酸镁、核糖、羟乙基淀粉、谷胱甘肽(还原态)、腺嘌呤(游离碱)、注射用水组成。该产品无菌状态提供。附件:注册产品标准 【适用范围】该产品用于供体捐献的离体肾脏的反复冲洗和低温、持续肾脏机械灌注,在供体肾离体后至移植入受体之前,主要用于供体捐献的离体肾脏的存储,运输。 【生产国或地区(中文)】美国
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