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新版药典编制建言之一 关于中成药标准的讨论

上月，主管部门针对年版《中国药典》的编制工作进行了新闻发布。而在此前，为做好新版药典编制及其他国家药品标准的制定和修订，新一届药典委员会也正式成立。《中国制造》提出，到年迈入制造强国行列，并将治疗重大疾病具有临床优势中药列入重点发展的十大领域，《中国药典》年版也将历史性地体现这一发展目标的要求。在此笔者想回顾一下《中国药典》的历史制定过程。第一版药典（年版）共收载植物药与油脂类种，动物药种，无中成药制剂。年版一部收载中药材种和中药成方制剂种。到了《中国药典》的年版，一部收载中药材中药提取物植物油

2017/10/17 9:39:47



2017，影响中国医生的18个重磅政策

年感谢大家的相伴，这一年里和大家一起了解了诸多医疗改革政策，我们也都能明显感觉到，今年的改革政策多到应接不暇，这也是很正常的，毕竟是医改的落实年。所谓温故知新，年关岁尾，现在和大家一起回顾下医疗圈都发生了哪些大政策事件，这些政策将直接影响着我们明年的工作，身在圈子里我们都不得不知。一基层医院具备中医服务能力，成为硬杠杠！年月日，国务院下发了《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》通知实施基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划。到年，力争所有社区卫生服务机构和乡镇卫生院以及的村卫生室具备中医药

2017/12/29 15:00:08



拒绝“秃”飞猛进！FDA批准首款口服斑秃疗法

月日，礼来和宣布，其联合研发的（巴瑞替尼）获批新适应症，用于治疗成人严重斑秃。这是批准的首个斑秃系统疗法（全身疗法）。斑秃是全球发病率第二高的脱发诱因，俗称鬼剃头，全球约共亿患者，其中到万人情况严重，中国患者约万。斑秃是一种自身免疫性疾病，由于免疫系统攻击毛囊，导致头皮脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。斑秃症状以青壮年多见，也常发于儿童时期，任何年龄性别和种族的人群都可能患上斑秃。巴瑞替尼是一款每日一次的口服抑制剂，已在中国美国欧盟等超过个国家上市，用于治疗成人中重度类风湿风湿性关节炎（）

2022/6/15 8:58:04



国家药监局关于硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒处方药转换为非处方药的公告 （2020年第1

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖泡腾片泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒两个药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容

2020/12/11 9:39:01



民营医院发展壮大必须清除阻碍因素

民营医院作为公立医院有益的补充，其发展情况一直受到重视，然而社会上虽然民营医院众多，却还远远无法无法与公立医院竞争。很多问题都阻碍了民营医院的发展，要促进其进一步完善，还需要正视这些阻碍因素。据了解，虽然很多政策鼓励民营医院发展，但在待遇方面还是有别于公立医院，例如税收职称评定医疗保障定点拿地成本等问题上远不如公立医院。数据显示，尽管民营医院数量上胜于公立医院，但在职工人数和诊疗人数上却远低于公立医院，从竞争的角度来说，根本无法与公立医院抗衡。民营医院自身也存在很多问题，很多民营医院过度追求利润

2012/5/16 14:35:36



CDE就《化学仿制药参比制剂目录（第五十四批）》公开征求意见

月日，国家药监局药审中心网站发布《化学仿制药参比制剂目录（第五十四批）》（征求意见稿），并公开征求意见。全文如下。关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十四批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家药监局年月日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（年第号），药审中心组织遴选了第五十四批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单

2022/1/2 9:36:20