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中空螺钉系统中空螺钉系统

    产品名称: 中空螺钉系统中空螺钉系统
    注册/备案号: 国械注进20143466164
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-29
    有效期: 2019-10-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【注册人住所】1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
    【生产地址】11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
    【代理人名称】上海中智恒康医疗器械有限公司
    【代理人住所】青浦区朱家角镇沪青平公路6335号7幢870
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由中空螺钉和垫圈组成,垫圈与7.0毫米中空螺钉配合使用。由符合ASTM F136标准的锻造钛合金制造。表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装或灭菌包装。
    【适用范围】该产品使用于四肢骨折的固定或骨重建。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由中空螺钉和垫圈组成,垫圈与7.0毫米中空螺钉配合使用。由符合ASTM F136标准的锻造钛合金制造。表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装或灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品使用于四肢骨折的固定或骨重建。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区浦电路577号一夹层04A单元 ”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室”。
    【备注】2015年8月21日同意更正注册人名称内容,2014年12月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

招商信息

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