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超声多普勒胎儿心率仪超声多普勒胎儿心率仪
产品名称: |
超声多普勒胎儿心率仪超声多普勒胎儿心率仪 |
注册/备案号: |
国械注进20152230539 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-02-09 |
有效期: |
2019-02-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京天和传奇科技有限公司 【注册人住所】北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室 【代理人名称】北京天和传奇科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室 【型号、规格】BT-250 【结构及组成】产品由主机BT-250、电源适配器JMW110、电源线CORD-PW02-250和多普勒探头AY-PROBE-250组成。声工作频率:标称工作频率2.0MHz,误差不超过±5%;综合灵敏度:在距探头表面200mm距离处,综合灵敏度应不小于90dB;胎心率测量范围为30~240次/s,精度要求在±2%以内。 【适用范围】该产品用于对胎儿心音、心率的监测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机BT-250、电源适配器JMW110、电源线CORD-PW02-250和多普勒探头AY-PROBE-250组成。声工作频率:标称工作频率2.0MHz,误差不超过±5%;综合灵敏度:在距探头表面200mm距离处,综合灵敏度应不小于90dB;胎心率测量范围为30~240次/s,精度要求在±2%以内。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对胎儿心音、心率的监测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京天和传奇科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室”变更为“代理人名称:北京英康佳美科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建外南郎家园1号楼600室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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