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丙型肝炎病毒抗体质控品

    产品名称: 丙型肝炎病毒抗体质控品ARCHITECT Anti-HCV Controls
    注册/备案号: 国械注进20163401727
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.28
    有效期: 2021-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】2瓶(8 mL/瓶)
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】丙型肝炎病毒抗体质控品(阴性质控品、阳性质控品),制备于复钙人血浆(灭活)中。阳性质控品对HCV抗体呈反应性。防腐剂:叠氮钠。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体(anti-HCV)时,对系统校准进行验证。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期12个月。

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