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丙型肝炎病毒抗体质控品

    产品名称: 丙型肝炎病毒抗体质控品ARCHITECT Anti-HCV Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401185号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.13
    有效期: 2017-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶(8.0 mL/瓶)
    【结构及组成】ARCHITECT丙型乙肝病毒抗体质控品,制备于复钙人血浆(灭活);阳性质控品呈HCV抗体反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)时,对系统校准进行验证。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0759-2013

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