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合成可吸收性外科缝线

    产品名称: 合成可吸收性外科缝线Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles
    注册/备案号: 国械注进20143655592
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.24
    有效期: 2019-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon LLC
    【注册人住所】475C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969,USA
    【生产地址】Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品是由90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物(Polyglactin910)制成的无菌可吸收性外科缝线。缝线涂层以等量的乙交酯和丙交酯的共聚物(聚糖乳酸370)和硬脂酸钙组成的混合物制成。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于一般软组织缝合和/或结扎,包括眼科手术,但不能用于心血管和神经组织的缝合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.05.14,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
    【备注】2015年3月6日同意更正代理人住所内容,2014年11月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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