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外科补片外科补片
产品名称: |
外科补片外科补片 |
注册/备案号: |
国械注进20153461128 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-04-03 |
有效期: |
2019-04-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】该产品由不可吸收的聚酯缝线编织而成,有二维及三维的编织结构,产品采用伽玛射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于腹部腔壁的修复。矩形补片专门用于修复腹膜前区和肌肉前区的腹股沟疝或切口疝。预切补片适用于通过前路手术,使用无张力方法修复腹股沟疝。 解剖补片主要用于通过腹腔镜或后路开式手术修复腹股沟疝。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由不可吸收的聚酯缝线编织而成,有二维及三维的编织结构,产品采用伽玛射线灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于腹部腔壁的修复。矩形补片专门用于修复腹膜前区和肌肉前区的腹股沟疝或切口疝。预切补片适用于通过前路手术,使用无张力方法修复腹股沟疝。 解剖补片主要用于通过腹腔镜或后路开式手术修复腹股沟疝。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Sofradim Production”变更为“注册人名称:Sofradim Production 索弗拉狄姆产品公司”。 【其他内容】邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座1806-1810,北京,邮编100025 【备注】邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座1806-1810,北京,邮编100025
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