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外科补片外科补片

    产品名称: 外科补片外科补片
    注册/备案号: 国械注进20153461128
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-03
    有效期: 2019-04-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品由不可吸收的聚酯缝线编织而成,有二维及三维的编织结构,产品采用伽玛射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于腹部腔壁的修复。矩形补片专门用于修复腹膜前区和肌肉前区的腹股沟疝或切口疝。预切补片适用于通过前路手术,使用无张力方法修复腹股沟疝。 解剖补片主要用于通过腹腔镜或后路开式手术修复腹股沟疝。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由不可吸收的聚酯缝线编织而成,有二维及三维的编织结构,产品采用伽玛射线灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于腹部腔壁的修复。矩形补片专门用于修复腹膜前区和肌肉前区的腹股沟疝或切口疝。预切补片适用于通过前路手术,使用无张力方法修复腹股沟疝。 解剖补片主要用于通过腹腔镜或后路开式手术修复腹股沟疝。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Sofradim Production”变更为“注册人名称:Sofradim Production 索弗拉狄姆产品公司”。
    【其他内容】邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座1806-1810,北京,邮编100025
    【备注】邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座1806-1810,北京,邮编100025

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