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呼吸机
产品名称: |
呼吸机Ventilator |
注册/备案号: |
国械注进20143545984 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.24 |
有效期: |
2019-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ResMed Paris SAS 【注册人住所】240 Rue de la Motte, 77550 Moissy-Cramayel, FRANCE 【生产地址】240 Rue de la Motte, 77550 Moissy-Cramayel, FRANCE 【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Elisee 250;Elisee 350 【结构及组成】该产品由主机、呼气阀、呼气末端二氧化碳(EtCO2)监测装置、远程报警器组成。 【适用范围】该产品是双模式呼吸机,可为成人或5公斤以上儿童患者提供定压或定容的有创或无创通气。本设备不用于新生儿通气。呼吸机用于通气依赖患者的持续通气,可用于:1)转运(公路转运、海运、航空)-用于急救呼吸:复苏,如在交通事故或溺水现场。-用于医院内外的转运:在急救情况下、有计划的长距离转运,或者用于转移需要呼吸支持的患者。2)在恢复室或重症监护室中。呼吸机仅供卫生保健专业人员使用。 【生产国或地区(中文)】法国 【变更情况】变更日期:2015.05.08,“ 代理人住所:北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店1759、1761室”变更为“ 代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”。
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