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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒直接法低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒直接法

    产品名称: 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
    注册/备案号: 国械注进20152400908
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-18
    有效期: 2019-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Shino-Test Corporation
    【注册人住所】1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan
    【生产地址】4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan
    【代理人名称】日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
    【代理人住所】上海市卢湾区茂名南路205号瑞金大厦1308A室
    【型号、规格】酶反应试剂(R-I ):60mL×2,显色剂(R-II):20mL×2。
    【结构及组成】酶反应试剂(R-I ):4-氨基安替比林、胆固醇氧化酶; 显色剂(R-II):N,N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺钠[DSBmT]。 (具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】酶反应试剂(R-I ):4-氨基安替比林、胆固醇氧化酶; 显色剂(R-II):N,N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺钠[DSBmT]。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan”变更为“注册人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

    宁神灵颗粒

    宁神灵颗粒
    每袋装14克
    国药准字Z23020297
    吉林吉信生化医药有限公司

    人工牛黄甲硝唑胶囊

    人工牛黄甲硝唑胶囊
    甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg
    国药准字H22024122
    吉林吉信生化医药有限公司

    妇洁舒洗液

    妇洁舒洗液
    178ml
    国药准字B20050058
    吉林吉信生化医药有限公司

    舒肝和胃丸

    舒肝和胃丸
    水蜜丸每100丸重20克
    国药准字Z13022459
    吉林吉信生化医药有限公司

    肺宁片

    肺宁片
    0.42g*48片*2小盒
    国药准字Z20060063
    吉林吉信生化医药有限公司

    耳聋通窍丸

    耳聋通窍丸
    每袋装5克
    国药准字Z20063235
    吉林吉信生化医药有限公司

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