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种植系统配套工具种植系统配套工具

    产品名称: 种植系统配套工具种植系统配套工具
    注册/备案号: 国械注进20152552599
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-08-25
    有效期: 2020-08-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Anthogyr S.A.S
    【注册人住所】2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
    【生产地址】2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
    【代理人名称】安卓健(北京)医疗器械有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品组成:该产品由牙龈切割用工具、扳手、技工螺丝、颈部成型钻、扳手、短六角扳手、长六角扳手、深度测量杆、平行杆、延长杆、种植体短顶杆、种植体长顶杆、导向钻、麻花钻、根型钻、攻丝钻组成。产品为非无菌状态交付。具体型号见附页。
    【适用范围】本品是用于辅助人工牙科种植体植入的工具。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:该产品由牙龈切割用工具、扳手、技工螺丝、颈部成型钻、扳手、短六角扳手、长六角扳手、深度测量杆、平行杆、延长杆、种植体短顶杆、种植体长顶杆、导向钻、麻花钻、根型钻、攻丝钻组成。产品为非无菌状态交付。具体型号见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本品是用于辅助人工牙科种植体植入的工具。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:安卓健(北京)医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室 ”变更为“代理人住所:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。

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