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输尿管支架输尿管支架

    产品名称: 输尿管支架输尿管支架InLay Optima Ureteral Stent
    注册/备案号: 国械注进20153460077
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.14
    有效期: 2020-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】C.R.Bard,Inc.
    【注册人住所】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
    【生产地址】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; CARRETERA INTERNACIONAL KM.6.5,NOGALES,Terrazas Del Cid, Sonora, 84000,MEXICO
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】输尿管支架包装中包括带缝线的输尿管支架、推送导管、猪尾矫直器,部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架的主要材质为含有硫酸钡的聚氨酯,缝线为黑色尼龙单丝。推送导管的主要材质为具有不透射线物质的高密度聚乙烯。Nitinol导丝的主要材质为NiTi记忆合金,涂覆聚四氟乙烯涂层。HydroGlide导丝的主要材质为不锈钢,涂覆硅胶涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于消除输尿管内各种良性、恶性和创伤后病症引起的阻塞;导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2015-04-16 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-08-30 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

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