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一次性使用高频电极一次性使用高频电极

    产品名称: 一次性使用高频电极一次性使用高频电极
    注册/备案号: 国械注进20153250282
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-26
    有效期: 2019-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】DP2618DT -35- DP2618DT -50-
    【结构及组成】本产品由手柄、滑块、A软线连接器、插入部、头端部组成。最大插入部外径2.7mm。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品在医生的管理下于医疗设施内,经内窥镜进行组织的切断、切除、切开、烧灼、止血、凝固、汽化、剥离等。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由手柄、滑块、A软线连接器、插入部、头端部组成。最大插入部外径2.7mm。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在医生的管理下于医疗设施内,经内窥镜进行组织的切断、切除、切开、烧灼、止血、凝固、汽化、剥离等。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
    【其他内容】生产场所名称富士胶片光学株式会社 富士能佐野事业所
    【备注】生产场所名称富士胶片光学株式会社 富士能佐野事业所

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