相关资讯

7个产品进入创新医械特批通道 美敦力、联影在列

月日，药监总局器审中心发布年第号审查结果公示，拟同意个产品进入创新医疗器械特别审批程序。包括产品名称低温等离子手术系统申请人北京诺特斯科技有限公司产品名称定量血流分数测量系统申请人博动医学影像科技（上海）有限公司产品名称吸附式血液透析系统申请人美敦力医疗器械（成都）有限公司产品名称正电子发射断层扫描及磁共振成像系统申请人上海联影医疗科技有限公司产品名称生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统申请人北京阿迈特医疗器械有限公司产品名称生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统申请人深圳市信立泰生物医疗工程

2017/5/19 9:01:10



顺丰、京东、邮政来了！药械流通大变局

试想下，医药配送，要被顺丰京东申通邮政等快递公司占领！或许不久就会出现。国家邮政局快递公司吃掉医药配送业务，要快月日，国家邮政局发布消息，在年第次局长办公会上，分析今年第一季度邮政行业经济运行情况，研判当前发展形势，部署了下一阶段重点工作。国家邮政局局长表示，要引导邮政快递企业加快发展冷链医药等高附加值业务。在快递行业的眼中，冷链医药配送是个大市场，是块“肥肉”，他们要作为重点突破口，坚决吃掉这个业务。可以感觉到，医药行业之外，有种力量正在精心布局，快速渗透，敲开相对封闭的医药行业的门，占领市场

2018/4/26 9:24:29



总局关于江苏嘉斯康医疗科技有限公司停产整改的通告（2016年第90号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对江苏嘉斯康医疗科技有限公司进行飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面（一）部分检验人员未经过培训，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训的要求。（二）企业管理者代表不熟悉质量管理体系，不符合《规范》中管理者代表负责建立实施并保持质量管理体系运行的要求。二文件管理方面质量体系文件不健全，仅能提供部分与注册证载明产品型号相对的生产工艺规程文件，

2016/5/30 16:29:01



全球首个！科济药业用于治疗实体瘤CAR-T产品被EMA授予优先药物资格

科济药业今日公告，公司自主研发的，一种针对的自体候选产品，已被欧洲药品管理局（）授予优先药物（）资格，用于治疗胃癌胃食管结合部癌。是全球首个入选计划的实体瘤产品，入选有助于缩短药物申请的审评时间，使药物更早为患者可及。，是科济药业自主研发的一种全球潜在同类首创的候选产品，主要适应症为胃癌胃食管结合部癌及胰腺癌。截至公告日，为全球唯一靶向的且已获得美国和中国国家药监局批准并正在进行临床试验研究的细胞免疫治疗方法。此次被纳入是基于在正在进行的临床试验中表现出的有前景的疗效及安全性数据。此前，科济药业

2021/11/15 14:23:24



岳氏天博医药告诉你：代理商如何找到心仪的品种？

药品代理商找心仪的品种需要了解哪些产品功效价格规格需求量厂家销售政策厂家信誉市场保护同类产品的优势对代理商的政策条件等等。然而事实上，要想找到一款完全符合条件的产品有些困难，那么药品代理商如何找到心仪的品种不妨来了解下吉林省岳氏天博医药公司旗下产品。极具实力和影响力的厂家是必须条件！关于岳氏天博吉林省岳氏天博医药公司隶属岳氏企业（吉林）机构，是一家集药品生产经营于一体的新型医药企业。岳氏企业，其涉及药品加工制造代理销售自主研发及医疗领域房地产服务餐饮娱乐业数码科技等多种行业。其中主业医药类依托岳

2018/1/18 15:05:47



2017年广州共计90家药商先后进入整改名单

日前，广州市食药监局发布年第号药品限期整改通告，共计家药商被要求限期整改至此，年，共计家药商先后进入整改名单。根据广州市食药监局通知，此次广州市巨孚达医药有限公司等家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，市局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定，依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起个月内完成整改，并报送整改报告申请复检。附扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精

2017/8/1 9:01:13