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预成树脂牙科材料预成树脂牙科材料
产品名称: |
预成树脂牙科材料预成树脂牙科材料 |
注册/备案号: |
国械注进20153631165 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-04-07 |
有效期: |
2019-04-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【注册人住所】中国上海外高桥保税区英伦路858号(邮寄地址:上海市仙霞路99号尚嘉中心16楼) 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国上海外高桥保税区英伦路858号 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】"产品主要成分:硅烷化氧化锆/硅填料、硅烷化硅填料、乙氧化双酚A甲基丙烯酸双酯、硅烷化氧化锆。产品主要性能: 外观:目测检查,预成树脂牙科材料应为块状物,无可见杂质,无外来异物;挠曲强度:应不小于50MPa。" 【适用范围】产品适用于切削制作嵌体、高嵌体、贴面和全冠修复体,包括种植体上部冠修复体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"产品主要成分:硅烷化氧化锆/硅填料、硅烷化硅填料、乙氧化双酚A甲基丙烯酸双酯、硅烷化氧化锆。产品主要性能: 外观:目测检查,预成树脂牙科材料应为块状物,无可见杂质,无外来异物;挠曲强度:应不小于50MPa。" 【预期用途(体外诊断试剂)】产品适用于切削制作嵌体、高嵌体、贴面和全冠修复体,包括种植体上部冠修复体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 【其他内容】医疗器械补充资料通知单请寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司上海市仙霞路99号尚嘉中心16楼(邮编:200051)联系人:范晓霞联系电话:021-22103312手机:13524685595传真:021-62096100*12374 【备注】医疗器械补充资料通知单请寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司上海市仙霞路99号尚嘉中心16楼(邮编:200051)联系人:范晓霞联系电话:021-22103312手机:13524685595传真:021-62096100*12374
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