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项抗体检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
ENA(6项)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite ENA 6 ELISA |
注册/备案号: |
国械注进20142406219 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.31 |
有效期: |
2019-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA 【生产地址】9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】微孔板、阴性对照品、低阳性对照品、高阳性对照品、样品稀释液、浓缩洗液、结合物、底物液、终止液。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2~8℃温度下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准、说明书 【适用范围】用于体外半定量检测人血清当中Sm、RNP、SS-A(60kDa和52kDa)、SS-B、Scl-70以及Jo-1抗体。 【生产国或地区(中文)】美国
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