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项抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: ENA(6项)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite ENA 6 ELISA
    注册/备案号: 国械注进20142406219
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.31
    有效期: 2019-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板、阴性对照品、低阳性对照品、高阳性对照品、样品稀释液、浓缩洗液、结合物、底物液、终止液。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2~8℃温度下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】用于体外半定量检测人血清当中Sm、RNP、SS-A(60kDa和52kDa)、SS-B、Scl-70以及Jo-1抗体。
    【生产国或地区(中文)】美国

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