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新生儿黄疸治疗仪新生儿黄疸治疗仪

    产品名称: 新生儿黄疸治疗仪新生儿黄疸治疗仪
    注册/备案号: 国械注进20152240140
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-19
    有效期: 2019-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京天和传奇科技有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室
    【代理人名称】北京天和传奇科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室
    【型号、规格】BT-400
    【结构及组成】结构组成: 治疗仪主要由蓝色发光二极管(LED)光源、可调节的支架和台车组成。
    【适用范围】该产品采用蓝色发光二极管(LED)发出窄频高强度的蓝光来治疗新生儿的高胆红素血症。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】结构组成: 治疗仪主要由蓝色发光二极管(LED)光源、可调节的支架和台车组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用蓝色发光二极管(LED)发出窄频高强度的蓝光来治疗新生儿的高胆红素血症。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京天和传奇科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室”变更为“代理人名称:北京英康佳美科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建外南郎家园1号楼600室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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