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肌酸激酶型同工酶测定试剂盒速率法肌酸激酶型同工酶测定试剂盒速率法

    产品名称: 肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(速率法)FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(速率法)FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P
    注册/备案号: 国械注进20142405921
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-09
    有效期: 2023-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
    【生产地址】210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室
    【型号、规格】50测试
    【结构及组成】包含多层一体化的测试片和校准卡一张,其中测试片成分包括肌磷酸二钠、腺苷二磷酸钙、己糖激酶、六-磷酸-葡萄糖脱氢酶、心肌黄酶、β-烟酰胺嘌呤二核苷酸、硝基四氮唑蓝。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶MB型同工酶的活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包含多层一体化的测试片和校准卡一张,其中测试片成分包括肌磷酸二钠、腺苷二磷酸钙、己糖激酶、六-磷酸-葡萄糖脱氢酶、心肌黄酶、β-烟酰胺嘌呤二核苷酸、硝基四氮唑蓝。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶MB型同工酶的活性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】密封保存于2~8℃条件下,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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