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肌红蛋白校准品肌红蛋白校准品

    产品名称: 肌红蛋白校准品肌红蛋白校准品Access Myoglobin Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20152402819
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.08
    有效期: 2020-09-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室。
    【型号、规格】校准品0 (S0) – 校准品5 (S5),1.0 mL/ 瓶。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0 (S0): BSA缓冲基质 (含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300) 含0.0 ng/mL (μg/L) 人体肌红蛋白;校准品1 (S1)-校准品5 (S5):水平分别约为50、200、800、2000 和4000 ng/mL (μg/L) 的人体肌红蛋白,溶于BSA缓冲基质( 含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300);校准卡:1。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于校准Access Myoglobin 测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的肌红蛋白水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】-20℃ 或低于-20℃ 环境下保存,有效期12个月。
    【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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