|
|
肌红蛋白校准品肌红蛋白校准品
产品名称: |
肌红蛋白校准品肌红蛋白校准品Access Myoglobin Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20152402819 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.09.08 |
有效期: |
2020-09-07 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室。 【型号、规格】校准品0 (S0) – 校准品5 (S5),1.0 mL/ 瓶。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0 (S0): BSA缓冲基质 (含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300) 含0.0 ng/mL (μg/L) 人体肌红蛋白;校准品1 (S1)-校准品5 (S5):水平分别约为50、200、800、2000 和4000 ng/mL (μg/L) 的人体肌红蛋白,溶于BSA缓冲基质( 含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300);校准卡:1。 (具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于校准Access Myoglobin 测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的肌红蛋白水平。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】-20℃ 或低于-20℃ 环境下保存,有效期12个月。 【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
|
|
|