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反应蛋白校准品()反应蛋白校准品()
产品名称: |
C-反应蛋白校准品FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP)C-反应蛋白校准品FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP) |
注册/备案号: |
国械注进20142405926 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-09 |
有效期: |
2023-05-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation 【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan 【生产地址】210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan 【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室 【型号、规格】1.0mL×3瓶。 【结构及组成】本品是将从C-反应蛋白阳性血清分离出的C-反应蛋白添加到血库血清中调制出的产品。 【适用范围】该产品用于C-反应蛋白检测项目的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品是将从C-反应蛋白阳性血清分离出的C-反应蛋白添加到血库血清中调制出的产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于C-反应蛋白检测项目的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】密封保存于2~8℃,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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