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关于启用总局行政受理服务大厅网上预约受理系统的公告（第192号）

宋体为了深化“放管服”改革，加快“互联网宋体政务服务”工作步伐，推动食品药品行政受理改革提质增效，为行政相对人提供更加高效便捷的服务，国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅（下称大厅）网上预约受理系统将于近期上线运行。现将有关事项公告如下。宋体一预约范围。国家食品药品监督管理总局依法承担的药品医疗器械特殊食品化妆品安全监管等行政许可事项的受理现场咨询批件领取。宋体二上线时间。宋体年宋体月宋体日起正式上线运行。宋体三注册方式。宋体年宋体月宋体日起，申请人可登陆国家食品药品监督管理总局门户网站“行

2017/7/13 8:46:01



诺华超越辉瑞成第一：解读诺华的王者之路（上）

依据咨询公司提供的最新销售数据显示，受专利到期及重磅药物更新的影响，年诺华已超越辉瑞成为第一制药巨头。此前，辉瑞已经霸占榜首多年。年全球处方药处方药销售制药巨头，诺华夺魁近年来大型制药企业普遍面临着专利悬崖问题，例如辉瑞因立普妥专利到期，虽然前两年仍然维持销售冠军的成绩，但销售额都在持续下降（立普妥曾年销亿美元，年的销售额仅为亿美元）。其它排名在前十的企业这两年也面临同样的问题，销售业绩在这几年都增长缓慢，甚至是持续负增长。这也迫使这些大型药企纷纷寻找新的突破，包括业务重组以及加大对新药的研发。

2015/4/24 16:32:31



辉瑞花16亿美元买了阿斯利康的小分子抗生素业务

近日，阿斯利康与辉瑞达成协议，同意向辉瑞打包出售其小分子抗生素抗生素业务。其中包含（美罗培南）（头孢洛林酯）（头孢头孢他啶阿维巴坦复方制剂）以及处于临床开发后期阶段的候选药物和。根据双方的协议，辉瑞应向阿斯利康先后支付约亿美元，并需继续支付和未来销售的特许使用金。此次交易的小分子抗生素业务中和已在多个国家销售，年二者销售额为亿美元，仅占阿斯利康年销售额约。美罗培南培南类抗生素美罗培南由日本住友制药开发，上市已有余年，阿斯利康是该药的生产企业之一。美罗培南是在碳青霉烯类抗生素结构基础上，以拥有更低

2016/9/22 9:29:26



中药材“7S道地保真”体系落地 电子交易模式将成现实

业内专家表示，该体系结合现有的中药材生产质量管理规范药品生产质量管理规范等标准确保药材质量可控，为中药材融入大健康产业创造机会，让中药材中药材电子交易模式成为现实。中药材质量追溯制度滞后“道地保真”体系将改善不少消费者购买中药的时候，都会有这样的疑问药材是真的吗有没有农药残留为什么不能像普通商品一样，扫描二维码就能知道产品的信息近年来，中药材质量频遭质疑，在产品追溯体系方面较为滞后。成都中医药大学医药技术学院副院长国锦琳表示，中药材质量令人担忧，主要表现在中药材真假难辨以次充好中药材道地性不明鱼

2015/5/13 9:36:08



84参比制剂注射剂已有企业布局 中科伦领跑

月日，发布第批化药仿制药参比制剂目录，共涉及个药品（以序号计），其中有个药品为注射剂，涉及个品种（以药品通用名称计）。要知道，注射剂的“身影”这还是首次在参比制剂目录中出现！意味着注射剂一致性评价终于要来了。那么这个已有参比制剂的注射剂目前一致性评价进展如何注射剂一致性评价总体进展如何哪些品种申请最“热门”哪些企业布局的品种数最多米内网为您揭晓个注射剂公布参比制剂，个品种已有企业布局表已公布参比制剂的注射剂一致性评价开展情况注企业数以集团计，下同（来源官网米内网数据库）个已公布参比制剂的注射剂中

2019/4/2 10:59:03



氯霉素滴眼液危害由来已久 自行使用风险大

医学指导重庆医科大学附属儿童医院眼科专家柯宁电脑玩久了，加班太晚，眼睛出现充血干涩等不适症状，自行到药房买氯霉素滴眼液，是很多市民的习惯。昨日，全国紧急召回批次不合格万嘉氯霉素滴眼液。专家警告，氯霉素滴眼液对人体危害由来已久，尤其可能导致幼儿患上再生障碍性贫血等恶性疾病，千万不可掉以轻心。使用频繁副作用大日前，国家食品药品监督管理局发布紧急通知，要求各地立即召回天津万嘉药业生产的批次氯霉素滴眼液。重庆医科大学附属儿童医院眼科专家柯宁称，几年前，氯霉素滴眼液对人体的危害已频见学术界报刊杂志。柯宁介

2009/9/24 17:07:47