全自动尿液分析仪

产品名称： 全自动尿液分析仪cobas u 601 urine analyzer 注册/备案号： 国械注进20142405823 注册/备案单位： 批准日期： 2014.12.12 有效期： 2019-12-11 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Fehérvári út 98. 1116 Budapest, Hungary 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】u 601 【生产国或地区（中文）】德国 【主要组成成分（体外诊断试剂）】水容器,废液容器、仪器主机(包括仪器开关、出样缓冲区、阅读器、试纸盒舱、进样缓冲区、固体废料容器)、样本架、触摸屏和软件。 【预期用途（体外诊断试剂）】尿液分析物(包括pH、白细胞、亚硝酸盐、蛋白质、葡萄糖、尿酮体、尿胆原、胆红素、红细胞)以及比重、颜色和浊度的体外定性或半定量测定。 【变更情况】变更日期：2015.08.17，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。