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可吸收骨替代材料可吸收骨替代材料

    产品名称: 可吸收骨替代材料可吸收骨替代材料
    注册/备案号: 国械注进20153460696
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-17
    有效期: 2019-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美国诺邦生物制品有限公司上海代表处
    【注册人住所】上海市黄浦区淮海中路381号中环广场1037室
    【代理人名称】美国诺邦生物制品有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路381号中环广场1037室
    【型号、规格】见技术审评报告附页。
    【结构及组成】该产品成分组成:SiO2:45.0%, CaO :24.5%, Na2O:24.5%, P2O5:6.0%。该产品填充骨缺损后可以在愈合阶段被吸收,并被骨替换。产品为无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于对骨结构稳定性没有影响的骨缺损的填充。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品成分组成:SiO2:45.0%, CaO :24.5%, Na2O:24.5%, P2O5:6.0%。该产品填充骨缺损后可以在愈合阶段被吸收,并被骨替换。产品为无菌状态提供,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对骨结构稳定性没有影响的骨缺损的填充。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路381号中环广场1037室”变更为“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路381号中环广场2520室”。

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